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¿Por qué algunos medicamentos genéricos poniendo tan caro?

¿Por qué algunos medicamentos genéricos poniendo tan caro?

Más que ocho de cada 10 recetas dispensadas en los EE.UU. es genérico. Este crecimiento se debe a un gran número de medicamentos más vendidos van fuera de patente en la última década, así como las innovaciones en el sector minorista, como Wal-Mart de programa genérico US $ 4. Durante este período, los precios de los medicamentos genéricos disminuyeron o se mantuvieron estables, ahorrando a los consumidores estadounidenses a decenas de miles de millones de dólares anualmente.

Sin embargo, recientemente los precios de algunos desde hace mucho tiempo los medicamentos genéricos como la digoxina (un medicamento para el corazón), albuterol (para el asma) y doxiciclina (un antibiótico) aumentaron más de décuplo durante un período muy corto de tiempo. Esto ha provocado que el subcomité del Senado sobre la salud y el envejecimiento para investigar por qué los precios de algunos medicamentos genéricos han subido tan alto, tan rápido.

Mientras que los aumentos de precios son una buena noticia para algunos fabricantes de genéricos, casi todo el mundo se ve afectado negativamente. Los consumidores frente a precios más altos, los médicos tienen que prescribir terapias alternativas o tratar con los pacientes de ira. Y el farmacéutico local en realidad puede perder dinero si los medicamentos fueron adquiridos a nuevos precios más altos, pero se reembolsan a una velocidad inferior predeterminado.

¿Por qué son precios subiendo?

La mayoría de los casos se reducen a dos grandes factores: reducción de la competencia debido a la consolidación de la industria y del mercado y las fuerzas reguladoras que alteró los incentivos para las empresas que producen medicamentos genéricos.

En pocas palabras, es el lado malo del capitalismo, donde la intensa competencia y los márgenes de beneficio más bajos conducen a costar medidas de recorte. inventarios magras, externalización de la producción y el fabricante de consolidación pueden permitir que las empresas restantes para recuperar cierto poder de mercado y aumentan los precios, a veces precipitadamente. Hemos visto este patrón antes de que suceda en las industrias de líneas aéreas y de cable, donde los mercados altamente competitivos desregulados llevaron a la consolidación y el aumento de los precios en el tiempo.

Un fabricante de medicamentos genéricos no tiene que hacer una investigación significativa o clínico que prueba la forma en que una compañía farmacéutica el desarrollo de un nuevo o novedoso fuerzas de drogas. Sólo tienen que presentar pruebas de la FDA que el medicamento genérico propuesto tiene el mismo ingrediente activo que el producto de marca y que tienen la capacidad de fabricación para producir de forma segura a gran escala.

Empresas suelen presentar solicitudes para producir un medicamento genérico antes de que expire la patente. Esto significa que el laboratorio de genéricos puede comenzar a vender su producto el primer día de la patente del agente de marca expira. Un pequeño número de empresas suelen entrar en el mercado en el primer año después de una patente expira, lo que significa que se pueden obtener beneficios significativos.

Las ganancias más altas pueden conducir a una menor competencia

Pero esos altos beneficios animan más a los fabricantes a empezar a producir el medicamento genérico. Más fabricantes significa más competencia y esto a su vez hace que las ganancias declive. márgenes de beneficio más estrictas conducen a las empresas a reducir costos, consolidar o tal vez incluso salir del mercado. Con el tiempo, sólo unas pocas empresas más grandes permanecen. La facilidad con que las empresas entran y salen del mercado y con qué rapidez los precios se ajustan varía considerablemente de un fármaco a otro y en todas las industrias.

consolidaciones recientes en el mercado de medicamentos genéricos han reducido la competencia en algunos tipos de fármacos, como antibióticos o medicamentos para el asma y la diabetes, en momentos en que la demanda de medicamentos de bajo coste se encuentra en su punto más alto. Esto proporciona el apalancamiento empresas necesitan aumentar sustancialmente los precios. Si bien hay muchos fabricantes de genéricos que operan en los EE.UU., tres firmas - Teva, Mylan, y Sandoz - tienen más de 40% del mercado.

Y los grandes fabricantes orientados a la investigación y como Pfizer Novartis son comprar pequeñas empresas productoras de genéricos o directamente las versiones genéricas de sus propios medicamentos patentados, los llamados genéricos de marca. Esto crea un potencial conflicto de intereses. Por ejemplo, si la empresa tiene suficiente poder de mercado, que tiene un incentivo para reducir la producción genérica para desplazar la demanda de un producto de marca más rentable.

estrechos márgenes de beneficios conducen a las empresas a reducir costos. Explotación en la que el inventario es costoso y las empresas tienen que sopesar los costes de almacenamiento de alimentación adicional contra la pérdida de los beneficios de una posible interrupción en el suministro. A medida que se reducen los márgenes de beneficio, los inventarios tienden a disminuir. En este entorno, las interrupciones en la cadena de suministro, por cualquier razón, tener un impacto más inmediato sobre los precios al por menor en la farmacia.

Las fuerzas del mercado crean presión de los costes

El segundo de los principales impulsores de los aumentos repentinos de los precios es la combinación de las fuerzas de mercado y regulatorios. programa genérico US $ 4 de Walmart fue un golpe de suerte para los consumidores, y tan exitoso que fue copiada por los competidores. La desventaja de esta competición es que es difícil hacer un montón de dinero cuando el producto se vende por tan poco.

Esta tendencia se ve obligado a los fabricantes de genéricos reducir sus costos o salir del mercado. Muchas otras industrias como la electrónica y de la confección han sentido las mismas presiones de costos en un mercado cada vez más global y una respuesta común es la de subcontratar parte o toda la producción a países con costos más bajos.

La externalización de la producción plantea una serie de cuestiones que pueden tener efectos adversos sobre la fiabilidad de los suministros de medicamentos genéricos. fábricas extranjeras son más difícil por la FDA para inspeccionar, tienden a tener más problemas de producción y la fecha son más propensos a ser el apagado de las fábricas del país.

En 2013 el Departamento de Justicia de Estados Unidos multó a la filial estadounidense de Ranbaxy Laboratories, el mayor fabricante de medicamentos genéricos de la India, US $ 500 millones después de que se declaran culpables de cargos civiles y penales relacionados con la seguridad de los medicamentos y la falsificación de los datos de seguridad. La FDA tiene también prohibido productos hechos a las cuatro instalaciones de fabricación de la compañía en la India. En 2008, versiones de la heparina anticoagulante, que fueron fabricados en China después de la marca, fueron retirados del mercado, La FDA encontró que el ingrediente activo había sido contaminada. De acuerdo con la FDA estimaciones, 40% de los medicamentos acabados se realizan en el extranjero y 80% de productores que los ingredientes activos se encuentra fuera de los EE.UU..

Nosotros podemos bajar los precios?

¿Cómo pueden estar protegidos los pacientes de estos aumentos repentinos de los precios? Hay muchas opciones, pero ninguno de ellos son ideales. Una posibilidad es la de imponer precios mínimos - es decir, un precio mínimo - en clases de fármacos seleccionados para asegurar los fabricantes de genéricos pueden obtener un beneficio. Esto se hace comúnmente en la agricultura, donde una cosecha puede conducir a un exceso de oferta de maíz o de trigo, deprimiendo los precios por debajo del coste de producción.

La FDA también podría exigir que los fabricantes de genéricos justifican a corto plazo los aumentos de precios de más de 50%, por ejemplo, para desalentar la especulación de precios. Una variante de esta táctica, se realiza de la Parte D de Medicare, un programa que ayuda a las personas mayores de edad 65 paga por los medicamentos recetados, para evitar el aumento de las aseguradoras de precios de los medicamentos después de beneficiarios se han inscrito y comprometida con un plan para un año.

La conversación

Este artículo fue publicado originalmente en La conversación
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Sobre el autor

Joyce GeoffreyGeoffrey Joyce es Profesor Asociado de Economía Farmacéutica de la Universidad del Sur de California, Director de Política de Salud en el Centro de Leonard D. Schaeffer, investigador asociado del National Bureau of Economic Research, y un director del Programa de Formación Postdoctoral AHRQs. Dr. Joyce es el autor de más de artículos y capítulos de libros 70, y su trabajo ha sido publicado en las principales revistas, la política de salud médica económica y estadística.

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